本报讯 （熊海滨 记者 欧阳雨婷）记者昨日从市食药监局了解到，经过严格的初评、复评、征求意见、公示，我市评出2017年度南昌市医疗器械质量信用等级3a级企业31家，其中江西三鑫医疗科技股份有限公司、江西奥格兰医疗器械有限公司等医疗器械生产企业17家，以及江西南华医药有限公司等医疗器械经营企业14家。
除3a级企业之外，南昌还评定出了2a级生产企业11家、经营企业29家，a级生产企业15家、经营企业33家，b级生产企业89家、经营企业584家，c级生产企业47家、经营企业369家，d级生产企业6家、经营企业5家。
据了解，为推动执法监管信息公开，督促医疗器械企业落实质量安全主体责任，引导构建食品药品安全社会共治格局，南昌市食药监局制定了《南昌市医疗器械质量信用等级评定管理办法》（以下简称《办法》），每年组织对辖区内医疗器械企业质量信用等级评定工作。根据《办法》要求，对评定为d级的企业，纳入重点问题企业名单，实行重点监管，每年的监督检查不得低于4次。《办法》同时要求，d级企业在下一年度评定之前，不得申办新企业或参与申办新企业，不得新增经营范围，不得变更企业名称。