按照国家食品药品监管局《关于进一步规范药品名称管理的通知》要求,日前,江西省南昌市食品药品监管局直属局结合生产企业gmp跟踪检查、药包材专项检查以及日常监管等工作,对辖区药品生产企业上市的药品包装、标签和说明书开展了专项检查。
根据辖区药品生产企业分布情况,该局早部署、早安排,采取生产现场检查、市场抽查等形式,将实物与药品注册批件、省局备案材料等进行仔细比对,检查企业是否有违反《药品说明书和标签管理规定》的行为,并要求各生产企业立即下载《药品说明书和标签管理规定》进行学习,对照自查,尽快着手准备药品包装、标签和说明书修订工作,以达到新规定的要求。
信息来源: 中国医药报