启控咨询依据《中华人民共和国计量法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、iso/iec17025《检测和校准实验室能力的通用要求》等标准开展各类实验室认可指导咨询工作,并按照iso国际标准化组织认证/认可活动的规范性文件和国际惯例从事认证/认可指导咨询及相关活动。
实验室调查研究阶段。实验室相关工作人员查阅资料,了解背景,理解认可带来的意义和好处,以及认可所需的投入包括资金、人力和物力。经过充分酝酿和讨论,实验室管理层研究决定申请认可,加入国家实验室认可体系。这一阶段不是可以缺少的,只有经过了解背景知识,机构管理层的研究讨论,形成决议后,才能在申请认可过程中,克服各种困难,集合机构所有的资源,特别是人力资源,才能真正作到通过实验室认可这个途径,提高实验室的管理水平和技术能力。
通过实验室的认可,可以提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与患者之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。15189其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照要求去做,实验室的检验/校准质量就得到了保证,从而提升贵单位形象,扩大检验份额,提高实验室的依赖度。
通过实验室的认可,可以不断提高实验室的信誉,增强患者及医务人员对实验室的信任。医疗单位通过了9000质量体系评审,这仅是证明医疗过程得到了保证,而并不证明最终检验结果的合格。而经过15189认可的实验室通过其完善的管理,能够向患者以及医护人员提供准确的检验结果。
通过实验的认可,可以消除国际交流中的技术壁垒,互认检测结果。我国认可的实验室出具的检验/校准数据能够得到国际社会的承认,表明实验室具备了按国际认可准则开展检测的技术能力,在认可范围内使用“中国实验室国家认可”标志列入《国家认可实验室目录》,提高知名度。促进国内实验室与国际接轨,促进国际间的交流。
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